康緣藥業董事長蕭偉:希望對創新藥有更多政策支持

新華網重慶8月2日電(晏珊)從领先獲批建設國家重點實驗室,到建立全國第一條中藥智能制造生産線,已超百億市值的江蘇康緣藥業在中藥創新的道路上不斷前行,新藥研發投入達12%。近日,“2015年度中國醫藥工業百強榜單”在重慶揭曉,康緣藥業再入50強,並位列2016年中國醫藥工業最具成長力企業第二名。

“創新是企業發展的活力所在,更是藥企發展的必由之路。隨著國家相繼出台一系列政策,鼓勵中藥創新,中醫藥企業發展迎來了‘黃金時代’。”江蘇康緣藥業股份有限公司董事長、黨委書記蕭偉在接受新華網專訪時体现,中藥企業應立足創新,順勢而爲,剛起步做創新研發的藥企要盡快“迎頭趕上”;老牌中藥創新企業,尤其是百強藥企,更應“厚積薄發”,新老共同努力,讓整個中藥産業創新發展再上“新台階”。蕭偉同時体现,企業做創新藥,付出是巨大的,希望國家在定價、招投標和市場准入、企業稅收等方面給予創新藥品更多的支持,讓更多的優質創新藥品能更便捷地獲得市場准入資質。

中藥創新重在五大“法寶”

作爲中藥創新企業,康緣制勝的秘訣是什麽?

“康緣有五大創新‘法寶’。”蕭偉說,“第一,我們創新目標明確,聚焦市場上具有替代性的藥品品種,好比有些藥品治療效果不確定,或者不良反應大,可以通過再創新,生産出優質的産品來替代。第二,中藥創新應立足全球,把中藥看作是‘世界的中藥’,而不僅僅是‘中國的中藥’。第三,要針對中藥制劑的局限進行創新。創新中藥還要找到中西醫臨床理論的共通點,找到現代中藥和西醫藥結合的‘密碼’,利用現代技術進行‘解碼’,即把複方中藥中的核心身分篩選出來,把機理和作用靶點搞清楚,在中藥局限上進行創新。第四,要重投入,有恒心。每一個新藥研發品種耗時至少需要十五六年,資金投入高達3億元以上,新藥研發對衆多藥企來說無疑都是一個巨大的考驗,而康緣每年都會拿出銷售收入12%以上用于新藥研發。”蕭偉說,“除了資金保障,康緣還有系統完善的現代中藥研究院,同時康緣先後在南京和美國加州建立了藥物研發公司,和北京大學、中科院上海藥物所、中國藥科大學、沈陽藥科大學、南京中醫藥大學以及馬裏蘭大學、曼徹斯特大學等國內外高校、科研院所共建了14個實驗室,形成産學研相結合的技術創新體系,進一步促進並加快科研结果的轉化,爲創新發展提供技術支撐。”

“最後一點,就是要完善創新激勵政策,只有充实調動研發人員的積極性,才气增強企業創新的動力和活力。”蕭偉說。

遵循中医基础理论 推动中药智能化制造

在蕭偉看來,中醫藥和京劇一樣,已成爲外國人眼中的“中國符號”,代表著國家文化軟實力,“中醫藥在醫改形勢下,要當好‘開路先鋒’,不僅要在研發上下功夫,更要在産品質量上下功夫。”蕭偉說。

据悉,2012年康缘藥業确立了“精品国药,康缘制造”的品牌理念,“康缘制造”的 “创”,即创新研发,在传承经典古方的基础上,以中医药理论为指导,运用药物研发的前沿和先进技术,开发国际先进、现代临床认同的创新中药,推动中药尺度化、现代化、国际化;“造”即智能制造,以创新引领产业技术升级,推动中药的智能化制造,确保药品质量稳定均一、安全有效。

事實上,中藥標准化生産充滿挑戰,因爲中藥與西藥差异,有幾百上千種身分,而各身分相互之間會幹擾和覆蓋,並且存在不穩定性,實現中成藥生産過程點點一致、段段一致、批批一致的難度可想而知。然而,康緣藥業不僅攻克了這一難題,且幾個大品種都做到了標准化生産:康緣建設了全國第一條中藥智能制造生産線,因此被工信部評爲“中藥制藥智能工廠試點示範”項目。

“我們做中藥的理念,首先必須遵循中醫基礎理論,因爲中醫基礎理論證明了藥物長期在臨床上有效,在這個基礎上,我們再考慮這些有效的東西能不能固化,能不能讓它在生産過程當中經過制造,永遠是均一的,永遠是一致的。”蕭偉說。

據介紹,目前,在原料選用上,康緣藥業有自己的GAP藥材基地,並建立了完整的藥材質量標准,所有投料全部根据標准來檢驗;在生産過程中,康緣藥業建立了很多質量利用點,所有品種都在完整的質量利用標准體系中生産;而在最後制品中,依托指紋圖譜、身分分析、對過程工藝的利用等技術應用,設立了嚴格的內控標准,把中藥裏的有效身分固化在每一個批次的産品中,有效確保了中藥藥品的産品質量。

蕭偉体现,康緣藥業在國內做大做強的同時,也會加快走向世界的程序。據悉,旗下的桂枝茯苓膠囊前不久已在美國乐成完成二期臨床試驗,有望成爲首個以藥品形式進入美國市場的複方中藥,此舉將進一步助推中藥産業國際化。

中藥企業“微創新”還需政策支持

盡管國內大部门醫藥企業都積極創新,不斷推動産品提質增效,但對于同樣身分的中成藥,仍有不少國人喜歡到國外如日本、美國等去“搶購藥”。

“事实上,很多日本药的原质料都是从中国进口,中国药典上的中药品种在质量和疗效上都是经过认证的,在治疗效果上不比‘外国药’差。”萧伟说, “有些外国药在产物品质、附加值、制剂造型、口感、包装、消费体验方面确实比中国药企设计得好些,这就导致有些中国人宁愿用外国产物而不选择中国制造。好比,美国市面上常用的非处方儿童药,如感冒药和抗过敏药,一般都有葡萄、樱桃、口香糖等多种口味,但中国适合儿童口味的药品数量不多,尤其是中成药。如果中国企业在这些方面多做些创新,就会被更多的消费者认可接受,企业的竞争力和市场占有率也会大大提高。”萧伟同时建议,对于这种制剂、包装等方面的创新,国家也应出台相应政策,给予法律掩护和支持。

附:2015年度中國醫藥工業百強榜單

熱詞搜索: 藥業 董事長 政策

[責任編輯:]

相關文章

北京推出六項醫保利好政策

許多患者不願去社區醫院的一個重要原因就是一些藥品在大醫院能夠報銷,而在社區醫院卻無法報銷。過去北京大醫院藥品報銷執行《基本...更多

2016-12-01 13:53:41
全面二孩政策爲何突然出台?未來可能全面三孩

全面二孩政策爲何突然出台?未來可能全面三孩

中共十八屆五中全會29日在北京閉幕,當天發布的公報宣布全面實施一對夫婦可生育兩個孩子政策中國共産黨第十八屆中央委員會第五次全...更多

2015-10-30 09:42:54

最新推薦